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四、自本公告实施之日起,申请人采用药品电子通用技术文档(eCTD)进行申报的,无需再提交纸质申报资料,其他要求仍需按照《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)执行, 王琼飞认为,围绕这一说明的争议,在于如果某款烟弹本身用于适配自家烟杆产品,但恰巧该烟弹又能通配于别家产品,这种情况下是否需要获得别家授权?“我个人认为,要看该烟弹和烟杆产品恰巧和他人通配是否是善意,如果他人设计或者产品公开在先,而你设计生产在后,这种情况下难言善意,显然需要适用该规定获得他人授权,否则不予通过技术评审,不得上市销售。”。
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